中国经济网3月19日讯（记者 朱国旺）3月12日，国家药品监视管理局药品评价中心办公室印发了《国家药监局药品不良反应监测中心关于表扬2020年天下药品不良反应监测评价优异单位的通知》，币游国际官网集团子公司牡丹江友搏药业有限责任公司（以下简称“友搏药业”）作为黑龙江省监测机构推荐企业，获得“2020年药品不良反应监测评价事情优异的药械化企业”称呼。
药品持有人、谋划企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。然而，我国药品不良反应报告来自企业的比例很低。据《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》，2019年来自谋划企业的报告占6.6%，来矜持有人的报告占5.2%。药企上报的不良反应报告占比之以是云云少，主要是药企主观上不重视、头脑上有记挂。作为主体责任人，药品生产企业监测并报告不良反应，不但是责任更是增强药品清静管理的需要。
业内人士指出，药品生产企业若是能起劲加入到不良反应报告中来，不但可以实时自动地监测药品危害，阻止不良影响扩大，还会对公众康健做出更好的认真。
为此，一些有责任感的制药企业起劲接纳现实验动，做好药品不良反应监测评价事情。
据相识，2012年，友搏药业建设了药品不良反应中心，专职认真药品不良反应监测，2019年升级为药物警戒部，从2020年头依据国家规则该部分建设了新的药物警戒文件系统。为规范公司所有药物清静性相关事务的相同机制及处置惩罚流程，公司于2020年建设了药物清静委员会，明确了公司药品清静委员会成员的事情职责、成员组成及药物不良事务处置惩罚流程等，使得药物警戒系统日益完善。依据《药品不良反应报告和监测管理步伐》，友搏药业实时完成实时ADR数据的处置惩罚上报、每年度ADR数据的评价剖析，凭证评价剖析完成年度药物警戒年度报告事情，同时还凭证国家、省、市局要求能够实时完成公司产品的清静数据信息再评价报告、PSUR报告等事情并实时将其上报国家、省级药品不良反应中心。
同时，友博药业增进多方合作，起劲开展上市后药品清静性研究。2009-2010年，友搏药业与黑龙江省药品不良反应监测中心合作举行了疏血通注射液大样本临床使用清静性监测研究（10379例），随后与中国中医科学院合作，在天下61家医院开展了《疏血通注射液上市后3万例清静性再评价研究》，并于2017-2019年加入开展了疏血通注射液循证医学研究。该研究由北京天坛医院王拥军教授牵头，中国卒中学会肩负，国家神经系统疾病临床研究中心组织实验。2019年，友搏药业委托河南中医药大学第一隶属医院开展了《疏血通注射液自觉呈报系统不良反应研究》《疏血通注射液上市后清静性文献研究再评价》，对近5年疏血通注射液不良反应数据举行了全方位科学性专业性的评价研究。
币游国际官网相关认真人体现，公司将越发深入推进药品不良反应监测系统和监测评价能力现代化建设，一直刷新监测评价事情机制，立异监测评价方法要领，提高监测评价能力水平，周全增进公众用药清静。
（责任编辑：郭文培）
