2021年8月5日,黑龙江省药品监视管理局宣布《药品GMP切合性检查效果通告》(2021年 第11号),通告牡丹江友搏药业有限责任公司冻干粉针车间顺遂通过海内GMP切合性检查(切合性检查编号:黑20210029)。
2021年7月6日-9日,黑龙江省药品审核磨练中心对友搏药业开展冻干粉针剂GMP切合性检查、药品生产允许证变换(委托生产)现场检查、小容量注射剂GMP切合性检查、中药注射剂专项检查等四合一团结检查,通过四天时间的主要检查,审核磨练中心专家组在本次现场检查中未发明严重及主要缺陷项,总体评价切合2010版药品GMP的要求,顺遂通过现场检磨练收。在检磨练收历程中,专家组本着公正、公正的原则,以认真认真的态度,主要针对公司的质量管理系统、厂房设施、生产工艺、生产管理、物料贮存和发放、组织机构、产品发运和召回等方面逐项逐条举行审核评定。专家们通过听取汇报、周全查阅资料、现场检查、个体抽查等多种形式,周全掌握每一个被检项目的现真相形,不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,友搏药业以健全的质量管理系统、先进的生产装备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺遂通过现场检磨练收。
此次GMP切合性检查是继2018年友搏药业小容量注射剂车间通过GMP认证后的首次GMP切合性检查,也是冻干粉针车间首次接受海内GMP切合性检查,友搏药业冻干粉针生产线是公司驻足欧盟市场的主要基石,此次检查的顺遂通过,凝聚了友搏人近半年来的汗水和起劲,充分展现了友搏人团结一致,勇猛向前的精神风貌,也是公司各级各部分废寝忘食、协调推进、配合起劲的效果,审核磨练中心专家先生更是对公司冻干车间以及质量管理系统体现高度一定。通过此次GMP切合性检查将进一步提升公司生产质量管理水平,同时也增强了职员信心,也为友搏日后顺遂开展欧盟认证现场检查打下坚实基础。
纵然疫情当下,友搏人友天下、搏未来的初心不改,在后续事情中,友搏药业将坚决贯彻总书记新生长理念,一连推进集团欧盟战略目的,牢靠树立产品质量新标杆,继续勇猛前行,共筑“九州共济、芝兰同芳”。