4月20-22日，湖南省药品监视管理局派检查组对我公司举行了为期3天的GMP现场检查，检查组由湖南省检查分局谢天宁、曾子安，湖南省药品磨练研究院肖菁三位先生组成，检查分局的谢天宁先生任检查组长 。时代，湖南省药品监视管理局副局长覃永忠，检查分局局长罗业军也莅临斯奇，听取了企业的汇报，并对企业后续的生长寄予了厚望 。
此次GMP检查，硬件检查和软件检查并重，现场检查按品种的工艺流程，兵分两路 。一组先生先检查了卡介菌菌种库、质料车间一样平常区、活菌区、非活菌区的生产情形；然后检查了制剂车间的配液系统、洗灌封工序、灭菌、灯检、外包岗位；最后检查了仓储区、水系统、空调系统、溶媒接纳等公用介质岗位的现场GMP执行情形 。另一组先生认真磨练中心的盘算机化系统管理、物料磨练、要害仪器的维保及留样、稳固性考察、试剂管理及微生物磨练等方面 。软件方面重点检查产品注册工艺的一致性、作育基处方的溯源，产品年度回首、批生产纪录和批磨练纪录、要害供应商档案、稳固性考察、误差与变换、确认与验证、药物警戒系统、2021年省局GMP检查的整改情形等方面 。质量认真人、生产认真人全程陪同检查，公司各部分职员起劲配合检查组开展检查事情 。
检查组从产品工艺规程、药典着手，按品种的工序接纳动态与静态相团结的方法举行检查，专业、详尽、认真、敬业，检查历程与企业管理职员就现在GMP的前瞻式理念、其他企业先进的管理方法举行了充分的交流，让企业职员获益匪浅 。检查组对公司整体的质量管理水平给与了一定，但同时也希望企业进一步的完善生产、质量管理系统，提升质量意识和GMP管理水平 。我公司也将凭证省局的要求，规范生产、质量管理，与时俱进 。
