2023年1月29日,珠海横琴币游国际官网雍和启航股权投资基金投资的Stemedica Cell Technologies,Inc.(简称“Stemedica公司”)宣布,其缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)产品在美国IND下启动“IIB/III期、多中心、随机、双盲、慰藉剂比照研究,以评估对缺血性脑卒中受试者单次静脉注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)的有用性、清静性和耐受性。
本项研究的主要目的是评估静脉注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)对改善身体上肢部分临床效果的有用性,以及Stemedica公司的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)的清静性和耐受性。预计约有300名缺血性脑卒中受试者将加入该研究,届时将随机分为两组:一组接受Stemedica公司的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)的静脉注射和标准治疗,另一组接受慰藉剂和标准治疗。
据悉Stemedica公司已乐成完成了缺血性脑卒中患者静脉注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)清静性和起源疗效的I/II期研究,效果显示缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)有优异的清静性。同时研究统计数据显示,缺血性脑卒中受试者经由治疗,在神经学评估、一样平常事情能力、精神状态、抑郁水平四个方面均获得了显著改善。本研究划分在加州大学圣地亚哥分校(UCSD),Mercy Gilbert医疗中心,亚利桑那州吉尔伯特和加州大学欧文分校(UCI)三其中心举行。
“全球每年约有1000万新发缺血性脑卒中病例,解决由此带来的重大医疗和社会问题至关主要。”Stemedica公司总裁兼首席医疗官Nikolai Tankovich博士说,“我们感应鼓舞的是,Stemedica在FDA IND(美国食物与药品管理局临床用药申请)下举行的IIB/III期期临床试验,可以验证我们缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)在应对这场危急中的作用。”“Stemedica公司已经最先与潜在的战略合作伙伴举行讨论,这些合作伙伴致力于推进脑卒中治疗解决计划,并将Stemedica公司的研究设计和产品奇异性视为当今市场上的一项主要战略优势。”
“迄今为止,还没有有用的药物或疗法可用于治疗慢性缺血性脑卒中,现在的治疗主要依赖康复来避免进一步恶化。我们希望将这种药物带给患有这种虚弱疾病的患者,”首席羁系和临床开发官Lev Verkh博士说,“与其他使用干细胞治疗脑卒中试验差别,这是第一次评估Stemedica公司的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)的临床试验。我们相信,我们低氧制造干细胞的奇异性子将爆发有利的细胞增殖、基因表达、细胞因子爆发和有用的细胞迁徙,这将成为使用缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)治疗的患者起劲反应的部分。”
币游国际官网干细胞立异板块
币游国际官网是一家拥有300多年历史的“百年迈字号”,但在夯实中医药主业的同时其并未固步自封,而是在新产品研发上锐意进取,一连在天下生物医药前沿领域的干细胞研究上发力。早在2017年,币游国际官网就提倡设立了珠海横琴币游国际官网雍和启航基金(下称“雍和启航”)。2018年,雍和启航投资了美国Stemedica公司,并在北京投资建设币游国际官网美科(北京)细胞手艺有限公司。现在两家公司都在同步开发治疗脑卒中的干细胞药物。